Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области входит в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области осуществляет следующие полномочия:

1. Лицензирование медицинской деятельности организаций системы здравоохранения краевого и федерального уровня.

- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий

2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой аптеками учреждений здравоохранения федерального уровня

- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий

3. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения

- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий

4. Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг

- за обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, ОНЛС, ИМН и специализированными продуктами питания

- за назначением санаторно-курортного лечения при наличии показаний

5. Проведение проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения

6. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

- Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний

7. Организация проведения экспертизы качества (эффективности и безопасности) лекарственных средств

- Выборочный контроль лекарственных средств

8. Осуществление контроля за качеством лекарственных средств (ЛС), реализуемых в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли ЛС, организаций-производителей ЛС, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения ЛС

9. Осуществления контроля и надзора за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания

10. Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта «Здоровье»

- Контроль эффективности и целевого использования диагностического оборудования и санитарного автотранспорта, поставленного по ПНП «Здоровье»

- Контроль за использованием оборудования, закупаемого для реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи (больным с сосудистыми заболеваниями, пострадавшим пи дорожно-транспортных происшествиях), в т.ч. диагностического оборудования амбулаторно-поликлиническими учреждениями

- Контроль за организацией проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан

- Контроль за организацией обследования и лечения ВИЧ-инфицированных и инфицированных вирусом гепатита B и C, включая профилактические мероприятия

- Контроль за организацией обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, в т.ч. аудиологического скрининга

- Контроль за проведением дополнительной иммунизации населения

- Контроль за оказанием медицинской помощи женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период, а также диспансерному  (профилактическому) наблюдению детей, в течение первого года жизни в возрасте до 3 месяцев на диспансерный учет.

- Контроль за организацией проведения диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения, социальной защиты и образования

11. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом РФ от 29.12.2006 № 258-ФЗ

- по предоставлению лицензий на осуществление медицинской деятельности

- по предоставлению лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

- по предоставлению лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

- по предоставлению лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

- Контроль соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения

- Контроль правильности использования субвенций, направляемых на финансовое обеспечение исполнения переданных полномочий Российской Федерации

12. Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении недееспособных или не полностью дееспособных граждан

13. Функции, не включенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года

- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком «Почетный донор России»

- Контроль за целевым использованием субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений

- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий

- Контроль за расходованием средств на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств-участников СНГ несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений

- Контроль за расходованием средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств

- Контроль за правильностью использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении «Маяк» и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов

- Контроль за расходованием средств на выплату единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву

- Контроль за целевым использованием гуманитарной помощи

- Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации

14. Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

15. Контроль за уничтожением лекарственных средств

16. Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации  

17. Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

18. Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение

19. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством РФ срок.