Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области создан в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.12.2004 № 695-Пр/04 для осуществления функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Калининградской области и действует на основании Положения о Территориальном органе Росздравнадзора по Калининградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9197.
Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области входит в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области осуществляет следующие полномочия:
1. Лицензирование медицинской деятельности организаций системы здравоохранения краевого и федерального уровня.
- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой аптеками учреждений здравоохранения федерального уровня
- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
3. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения
- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
4. Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг
- за обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, ОНЛС, ИМН и специализированными продуктами питания
- за назначением санаторно-курортного лечения при наличии показаний
5. Проведение проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения
6. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
- Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний
7. Организация проведения экспертизы качества (эффективности и безопасности) лекарственных средств
- Выборочный контроль лекарственных средств
8. Осуществление контроля за качеством лекарственных средств (ЛС), реализуемых в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли ЛС, организаций-производителей ЛС, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения ЛС
9. Осуществления контроля и надзора за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания
10. Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта «Здоровье»
- Контроль эффективности и целевого использования диагностического оборудования и санитарного автотранспорта, поставленного по ПНП «Здоровье»
- Контроль за использованием оборудования, закупаемого для реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи (больным с сосудистыми заболеваниями, пострадавшим пи дорожно-транспортных происшествиях), в т.ч. диагностического оборудования амбулаторно-поликлиническими учреждениями
- Контроль за организацией проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан
- Контроль за организацией обследования и лечения ВИЧ-инфицированных и инфицированных вирусом гепатита B и C, включая профилактические мероприятия
- Контроль за организацией обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, в т.ч. аудиологического скрининга
- Контроль за проведением дополнительной иммунизации населения
- Контроль за оказанием медицинской помощи женщинам в период беременности, в период родов и послеродовый период, а также диспансерному (профилактическому) наблюдению детей, в течение первого года жизни в возрасте до 3 месяцев на диспансерный учет.
- Контроль за организацией проведения диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения, социальной защиты и образования
11. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом РФ от 29.12.2006 № 258-ФЗ
- по предоставлению лицензий на осуществление медицинской деятельности
- по предоставлению лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
- по предоставлению лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- по предоставлению лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
- Контроль соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения
- Контроль правильности использования субвенций, направляемых на финансовое обеспечение исполнения переданных полномочий Российской Федерации
12. Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении недееспособных или не полностью дееспособных граждан
13. Функции, не включенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года
- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком «Почетный донор России»
- Контроль за целевым использованием субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений
- Контроль за расходованием средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий
- Контроль за расходованием средств на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств-участников СНГ несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений
- Контроль за расходованием средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств
- Контроль за правильностью использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении «Маяк» и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов
- Контроль за расходованием средств на выплату единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву
- Контроль за целевым использованием гуманитарной помощи
- Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации
14. Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов
15. Контроль за уничтожением лекарственных средств
16. Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
17. Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
18. Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение
19. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством РФ срок.